广州微生物检验员培训 技术指导

微生物检验员资格证

1.食品微生物检验员证书（含保健食品）。

食品微生物检验主要通过微生物的分离培养、生理生化反应、显微镜检查等方法来对食品的微生物数量和种类进行检测，以便对食品的质量及加工过程中的卫生情况进行可靠的评价。

食品微生物检验主要是指细菌学检验，包括细菌总数、大肠菌群和致病菌的检验。经典的方法有固体培养基法（用于细菌总数的检验），液体培养基发酵法（用于大肠菌群的检验）等。

2.药品微生物检验员证书。

中国药典微生物限度检查法，为《中国药典》附录收载的关于药zhi品微生物检查的法定方法，药品的不同剂型的微生物检测方法也不相同。在药品市场中,随着科技的不断进步,对药品中微生物的检验,不仅给药品质量安全带来了重大的影响,还关系着药品市场的稳定。而现在,越来越多的科学技术也运用其中,让药品微生物的检验方法变得加多样,可以在广的范围内加以应用。

3.医疗器械产品微生物检验员证。

对医疗器械微生物检验检测过程控制水平的检查要点主要参考《*人民共和国药典》（2015版）、GB/T14233.2《医用输液、输血、注射器具检验方法 *2部分生物学试验方法》、GB/T16292～16294《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》、GB19489《实验室生物安全通用要求》、以及ISO11737-2《医疗器械的灭菌 微生物方法 *2部分：灭菌过程定义、验证和保持中的无菌检测》等技术标准，围绕微生物检验检测的现场状况（含无菌室、仪器、设备、试剂等）、文件资料（确认报告、作业书、日常记录）和检测人员能力（培训记录、基础理论知识、实际操作能力）三方面内容进行了阐述，还对现场检查过程中的现场查看、询问、记录的情况与企业的规定、文件、记录的符合性作了明确要求，对医疗器械微生物检验检测能力的现场检查有较好的指导意义。

4、化妆品微生物检验员证

学会化妆品中菌落总数及霉菌、酵母总数的检测方法及检测原理; 检测市场上一些化妆品的微生物是否**标。一般化妆品微生物检测报告中都需要提交化妆品检验样本的细菌总数，在菌落计数上一般选择菌落总数在 10-100 之间的平皿做为总数的测定标注，通过使用两个平皿进行平均取值 来确定菌落数。

化妆品或药物受到微生物的污染，可引起产品物理性状（如色泽、气味等）变化，改变产品有效成份，有的还会引起致敏、毒素和病毒感染，因此必须严格控制化妆品或药物中的微生物。

根据我国的生产许可管理规定，四品一械领域即药品、食品、保健品、化妆品及医疗器械产品的生产许可证审查细则要求生产企业必须具备两名以上检验员持有岗位资格 证书，为进一步贯彻职业资格证书制度，逐步将相关人员考核纳入职业资格管理体 系，对相关从业人员有必须持证上岗的要求！

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